SUTINIB

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舒尼替尼Malate INN

成分: 每粒胶囊含有舒尼替尼50毫克作为舒尼替尼苹果酸酯INN。

适应症:胃肠道间质瘤(GIST):适用于治疗伊马替尼甲磺酸盐对疾病进展或不耐受后的胃肠道间质肿瘤。晚期肾细胞癌(RCC):适用于治疗晚期肾细胞癌。辅助 肾细胞癌(RCC):适用于肾切除术后复发性肾细胞癌高风险成人患者的辅助治疗。晚期胰腺神经内分泌肿瘤(pNET):用于治疗无法切除的局部晚期或转移性疾病患者的进行性,分化良好的胰腺神经内分泌肿瘤。

剂量和给药:GIST和晚期RCC 的推荐剂量:Sutinib用于胃肠道间质瘤(GIST)和晚期肾细胞癌(RCC)的推荐剂量是每日一次50mg口服剂量,按治疗4周的时间表然后休息2周(附表4/2)。它可以带或不带食物。推荐用于RCC辅助治疗的剂量:Sutinib用于RCC辅助治疗的推荐剂量为50 mg,每日口服一次,治疗4周,接着2周(附表4/2),9 6 - 周期。它可以带或不带食物。推荐的pNET剂量:推荐剂量的Sutinib用于胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)是37.5毫克,每天口服一次,没有预定的治疗期。它可以带或不带食物。或者,按照注册医师的指示。

在怀孕和哺乳期使用:给孕妇服用会对胎儿造成伤害。孕妇没有可用数据来告知与药物相关的风险。如果在怀孕期间使用,或者如果患者在服用此药物时怀孕,应告知患者对胎儿的潜在危害。哺乳期: 没有关于舒尼替尼及其代谢产物在人乳中存在的信息。由于Sutinib母乳喂养婴儿可能出现严重不良反应,因此建议哺乳期妇女在使用Sutinib治疗期间至少4周后不要进行母乳喂养。

打包: 每个盒子包含泡罩包装的1x7胶囊。

处方说明.pdf