托法替尼

托法替尼(Tofacitinib)是一种JAK抑制剂,可有效抑制JAK1和JAK3的活性,阻断多种炎性细胞因子的信号转导。既有研究表明托法替尼对类风湿关节炎、强直性脊柱炎、溃疡性结肠炎、银屑病、白癜风、牛皮廯等多种炎症相关疾病有良好的治疗效应。

白癜风的临床病例报道发表在JAMA Dermatol期刊上,是由Brittany G, Craiglow和Brett A. King博士共同完成的。患者是一位50多岁的女性。她患白癜风已经超过一年,身上的白色斑块处已经散布全身,尤其是在脸上和手上的白癜风症状使得她非常的焦虑。她曾经使用过泼尼松这种糖皮质激素,也使用过他克莫司这种免疫抑制剂,也用过紫外线疗法,但是这些治疗方法都没有控制住白癜风症状的恶化。经过5个月托法替尼治疗之后额头处以及手背上的情况有所好转。

文章中给出解释,因为白癜风的发病原理很大程度上跟免疫失调有关系,而类风湿关节炎一般也是由于免疫失调导致的,所以两个病的发病机理有一致性。

托法替尼的治疗优势

与其他治疗类风湿性关节炎等自免性疾病药物相比,托法替尼的优势在于 1)作为JAK 的选择性抑制剂,其通过调节 Type I/II 细胞因子受体介导的 JAK/STATs 信号传导通路来调节细胞的自身免疫,对自身免疫性疾病选择性好;2)作为小分子化合物,口服给药,方便患者用药,避免了注射给药带来的皮肤刺激等不良反应;3)单一给药或合并甲氨喋呤等非生物制剂给药,疗效确切。

耀品国际制药托法替尼用法用量

TOCIT托法替尼片的推荐剂量是5 mg,每日服2次,每次服1片。TOCIT XR托法替尼缓释片的推荐剂量是11 mg,每日服1次,每次服1片。与食物或不与食物同服均可,不可粉碎、裂开或咀嚼药片。

耀品国际制药托法替尼剂型规格 

TOCIT托法替尼片:5 mg,每盒60片(1盒1个月剂量)TOCIT XR托法替尼缓释片:11 mg,每盒30片(1盒1个月剂量)

托法替尼的副作用

脱水,失眠,咳嗽,腹痛,恶心,呕吐,皮疹,疲劳,白细胞减少, 肝功能升高,血脂升高等,一般都可以承受。临床试验中最常见的不良反应为上呼吸道感染、头痛、腹泻以及鼻腔和咽上部的炎症反应。

作为一种口服类药物,托法替尼原研药每个月的费用仍在一万多块钱人民币左右。但耀品国际制药出品的TOCIT品牌托法替尼仿制药,使每天的服药费用仅为原研药的的8%。由于其强大的制药能力,以及覆盖全球14国的销售网络,使得其价格也比孟加拉同类竞争对手略低,让全球14个国家的患者获益非浅。

仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致,在临床上可相互替代使用,但价格远低于原研药,甚至仅是原研药的百分之一。

耀品国际TOCIT托法替尼仿制药的上市,让更多的患者能吃得起药,治得起病,无疑将使得患有类风湿关节炎、溃疡性结肠炎和银屑病等多种炎症的普通家庭患者受益。