阿伐曲泊帕(Avalet-20)——提升血小板的重磅利器!

  • 阿伐曲泊帕(Avalet-20)是全球首个FDA批准用于CLD相关血小板减少症的口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),也是复星医药引进的首个小分子创新药。作为国内首款针对慢性肝病(CLD)相关血小板减少症的治疗药物,阿伐曲泊帕在中国的上市填补了国内该领域的用药空白,为中国慢性肝病(CLD)相关血小板减少症患者引入了全球领先的“强效持久、安全方便”的诊疗新方案。 马来酸阿伐曲泊帕片为化学药品,主要适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症的成年患者。

 

血小板减少症是慢性肝病患者常见的并发症之一,高达78%的肝硬化患者伴随不同程度的血小板减少,血小板正常的功能就是帮助身体止血,一旦出现血小板过低的情况。就有可能引起出血的风险,而且很容易引起一些其他的并发症。所以在平时的生活中,一旦发现自己有血小板过低的症状,就要及时的进行检查和治疗,以免对身体造成伤害。那么血小板低的危害有哪些呢?

出血危害:患者常常有消化道、泌尿道出血,眼结膜下出血,皮肤黏膜出血,手术后大量出血等,严重时脊髓或颅内出血常见,可引起下肢麻痹或颅内高压表现,可危及生命。

全身症状:血小板低患者还会出现全身症状,如寒战、发热、全身酸痛、恶心、呕吐、头痛、腹痛、关节痛、皮肤瘙痒与潮红等。

引发并发症:血小板低如不及时治疗有转化为再生障碍性贫血、白血病等疾病的风险,增加治疗难度,严重威胁着患者的生命健康。

容易感染:由于一些急性型血小板低患者大多数都是儿童,此时家长护理不到位,患者就会出现呼吸道感染、消化道以及泌尿道感染等情况,而治疗不及时的患者还会出现眼结膜下出血的症状。

其它危害:血小板低若长期不愈,就会引起粘膜渗血致便血、尿血、咯血、呕血等,甚至心脏粘膜出血、心肌渗血致使心律失常,或心跳骤停、脑出血亦会致使昏迷或死亡,还会造成皮肤过早老化、黑色素沉着、各脏腑功能低下而早衰。

阿伐曲泊帕是第二代 TPO 受体激动剂, FDA 批准其用于择期行诊断性操作或手术的成人慢性肝病(CLD)相关血小板减少症和免疫性血小板减少症(ITP)的治疗,2020 年 4 月获中国国家药品监督管理局(NMPA)批准用于择期行诊断性操作或手术的 CLD 相关血小板减少症。

作用机制

阿伐曲泊帕是一种可口服的小分子促血小板生成素(TPO)受体激动剂,可刺激骨髓祖细胞中巨核细胞的增殖和分化,从而增加血小板的生成。阿伐曲泊帕不与 TPO 竞争结合 TPO 受体,在血小板生成上与 TPO 具有累加效应。

阿伐曲泊帕能使成人血小板计数出现剂量和暴露依赖性升高。在 5 天的治疗疗程中,治疗开始后 3 至 5 天内观察到血小板计数增加,在 10 至 13 天后观察到峰值,随后,血小板计数逐渐减少,在 35 天后恢复至接近基线值。

  • 当慢性肝病患者合并血小板减少症时,操作相关出血风险会显著增高,继而导致一系列临床有创性检查及治疗无法照常进行。因此,在需要进行手术或其它有创检查时,CLD相关血小板减少症患者对在短时间内快速提升血小板计数的需求尤为迫切。 除CLD相关血小板减少症外,阿伐曲泊帕还在肿瘤化疗所致血小板减少症(CIT)、免疫性血小板减少症(ITP)等领域开展布局,  目前,阿伐曲泊帕治疗肿瘤化疗所致血小板减少症(CIT)的全球Ⅲ期临床试验已完成患者入组;