帕唑帕尼vs舒尼替尼在转移性肾细胞癌中的作用
背景
在以前的涉及转移性肾细胞癌患者的第3期研究中，与安慰剂或干扰素相比，帕唑帕尼和舒尼替尼提供了无进展的生存获益。该3期随机试验比较了帕唑帕尼和舒尼替尼作为一线治疗的疗效和安全性。
方法
我们以1：1的比例随机分配了1110例患有透明细胞转移性肾细胞癌的患者，以6周的周期（50毫克一次）连续服用帕唑帕尼（每天800毫克； 557例患者）或舒尼替尼每天持续4周，然后2周不治疗； 553例患者）。主要终点为独立评估所评估的无进展生存期，并且该研究能够证明帕唑帕尼与舒尼替尼的非劣效性。次要终点包括总体生存率，安全性和生活质量。
结果
在无进展生存率方面，帕唑帕尼不逊于舒尼替尼（因任何原因导致疾病或死亡进展的危险比为1.05； 95％置信区间[CI]为0.90至1.22），达到了预定的非劣效性界限（上限为95％置信区间，<1.25）。总体生存率相似（帕唑帕尼死亡风险比为0.91； 95％CI为0.76至1.08）。与帕唑帕尼治疗的患者相比，舒尼替尼治疗的患者出现疲劳的发生率更高（63％比55％），手足综合征（50％比29％）和血小板减少症（78％比41）更高。 ％）; 帕唑帕尼治疗的患者丙氨酸转氨酶水平升高的发生率较高（60％，而舒尼替尼为43％）。在14个与健康相关的生活质量域中，有11个相对于基线的平均变化，
结论
帕唑帕尼和舒尼替尼具有相似的疗效，但安全性和生活质量特征有利于帕唑帕尼。
